（引言）
在健康意识日益提升的当下，保健食品市场蓬勃发展，但同时也面临着诸多挑战。市场监管总局积极作为，通过一系列举措支持保健食品研发注册及科学评价，为保健食品产业的健康发展保驾护航。
完善注册管理，保障产品安全
市场监管总局始终将保健食品的安全放在首位，严格注册备案监管，并与国家卫生健康委建立“技术联动、专家联审”工作机制。在注册方面，持续完善管理流程，提高审评审批效率，对产品的安全性、保健功能和质量可控性进行严格审查。截至今年6月底，现行有效的保健食品注册证书达1.35万余张，其中以益生菌为保健食品原料的注册产品有120余个。这一系列数据体现了市场监管总局在保障保健食品质量安全上的不懈努力，为消费者吃下了“定心丸”。
扩大原料目录，推动产业创新
为了给保健食品产业提供更多的发展空间，市场监管总局持续扩大保健食品原料目录和备案范围。目前，已纳入保健食品原料目录的原料包括24个营养素及对应85个化合物，还有辅酶Q10、褪黑素、螺旋藻等10种非营养素补充剂原料。同时，总局正积极研究动物双歧杆菌乳亚种Bb – 12、双歧杆菌乳亚种HN019等9种益生菌的备案技术要求，并商请国家卫生健康委开展安全性评价审查，加快推进将这些益生菌纳入保健食品原料目录。这一举措将丰富保健食品的原料选择，为产业创新提供更多可能。
畅通功能声称，激发产业活力
在保健食品功能声称管理方面，市场监管总局采取了一系列积极措施。2023年，会同国家卫生健康委、国家中医药局发布《保健食品新功能及产品技术评价实施细则（试行）》，采用“政府发布 + 企业创新”动态管理模式，将功能目录制定和新功能申请有机结合，鼓励产业创新研发。任何单位或个人都可以在开展相关研究的基础上，向市场监管总局提出保健食品新功能建议，并建立了关联审查程序，提高了注册管理质量和效率。2024年，向社会公开征集拟纳入允许保健食品声称的保健功能目录建议，收到15家企业36条建议，有力地支持了保健食品新功能研究，培育了产业新质生产力。
强化标准建设，服务产业发展
市场监管总局持续强化保健食品标准体系建设，加强对全国特殊食品标准化技术委员会的业务指导，统筹各类标准，加强基础性和前瞻性研究，搭建特殊食品技术标准化平台。截至目前，全国特殊食品标准化技术委员会共发布11项保健食品国家标准，立项30项，其中包括保健食品原料益生菌剂的国家标准。地方标准方面，湖南省制定了《益生菌及其制品生产技术规范》，规范了益生菌及其制品的生产过程管理。这些标准的制定和实施，为保健食品安全监管和产业高质量发展提供了有力支撑。
展望未来，持续推动发展
市场监管总局表示，下一步将继续坚持监管为民，严格落实食品安全“四个最严”要求，规范保健食品注册备案监管，维护人民群众身体健康和生命安全。深化监管改革，支持包括益生菌为原料的保健食品研发注册、科学评价，拓展新功能、扩大备案产品范围。配合国家卫生健康委开展益生菌相关食品安全国家标准制修订，保障食品安全，推动益生菌类保健食品产业高质量发展。在市场监管总局的努力下，保健食品产业有望迎来更加规范、创新、健康的发展新局面。
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